Title

"Parámetros de ajuste para una llenadora-selladora de ampolletas en función de la solución"

Author

ILSE VEGA RIVAS

Access level

Open Access

Summary or description

"Para la preparación de medicamentos inyectables estériles envasados en

ampolletas se emplea el uso de una máquina llenadora-selladora que mediante el

uso de flamas abre las ampolletas fundiendo el vidrio, inyecta con jeringas con

recubrimiento de teflón el producto previamente preparado en las ampolletas

abiertas y las cierra mediante fuego obtenido de una proporción oxígeno y gas

propano/butano. Las principales especificaciones de producto terminado en este

proceso son la hermeticidad de la ampolleta, el volumen de llenado y la altura de

sellado de la ampolleta. La propuesta de este trabajo es debido a la lentitud en el

proceso y a los bajos rendimientos al momento de pasar de un medicamento a

otro, esto porque los diferentes medicamentos que se fabrican se envasan en la

misma máquina. Las variables que se analizan durante el desarrollo del proyecto

son: El tipo de solución (oleosa/acuosa), el volumen de llenado, la velocidad de

envasado de la máquina (ampolletas/minuto) y el índice de la proporción de los

gases de las cinco flamas involucradas en el proceso. Se realizan diferentes

experimentos hasta llegar a la conclusión de que el ajuste de la máquina

llenadora-selladora depende del ajuste de las flamas y el tipo de medicamento con

un valor de P de 0.003883 (probabilidad del 99.6%) con una significancia de 0.001

(99.9%) para el tipo de solución y con un valor de P de 0.002022 (probabilidad del

99.8%) con una significancia de 0.001 (99.9%) para las flamas. Mediante las

proporciones gas/O2 resultantes de los diferentes experimentos, los índices que

resultaron significativos a la presión de salida de los gases que forman la flama, se

estableció una guía para el ajuste de la máquina. La velocidad si se ve afectada

por la viscosidad y por el tipo de medicamento, sin embargo se ajustó para

lograrse la misma velocidad y por tanto se descarta como factor principal. Como

futuras investigaciones se sugiere el análisis estadístico para cada una de las

flamas involucradas en el proceso."

"For the preparation of sterile injectable medicaments packed in vials the use of a sealing filling machine that uses flasks opens the vials by melting the glass, injecting with syringes with teflon coating the product previously prepared in the open vials and the closing by fire obtained from a proportion of oxygen and propane / butane gas. The main products of this product are in the tightness of the ampoule, the filling volume and the sealing height of the ampoule. The proposal of this work is due to the slowness in the process and the low yields when moving from one medication to another; this is because all the medicines that are prepared are packaged in the same machine. The variables are analyzed during the development of the project are: The type of solution (oily / aqueous), the filling volume, the speed of packaging of the machine (ampoules / minute) and the ratio of the proportion of gases of the five flames involved in the process. Different experiments are carried out until reaching the conclusion that the adjustment of the filling-sealing machine depends on the adjustment of the flames and the type of medication with a P value of 0.003883 (99.6% probability) is obtained with a significance of 0.001 (99.9%) for the type of solution and with a P value of 0.002022 (probability of 99.8% %) with a significance of 0.001 (99.9%) for flames. By means of the gas/O2 proportions resulting from the different experiments, the indices that were significant to the outlet pressure of the gases that form the flame, a guide was established for the adjustment of the machine. The speed has been affected by the viscosity and by the type of drug, however it was adjusted to achieve the same speed and therefore it is discarded as the main factor. As the latest research, statistical analysis is suggested for each of the flames involved in the process."

Publisher

Universidad Autónoma de Querétaro

Publish date

November, 2017

Publication type

Master thesis

Information Resource

http://ri-ng.uaq.mx/handle/123456789/1375

medicamento estéril

ampolletas

llenadora-selladora

tipo de solución

flamas

sterile medicine

ampoules

filler-sealer

solution type,

flames

Format

Adobe PDF

application/pdf

Language

Spanish

Source repository

MEJORA Y ADECUACIÓN DEL REPOSITORIO INSTITUCIONAL DE LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE QUERÉTARO

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