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Problemática en la realización de ensayos clínicos

BLANCA PATRICIA LAZALDE RAMOS ROSALINDA GUTIERREZ HERNANDEZ (2016)

La investigación científica, clínica, biomédica, tecnológica y biopsicosocial en el ámbito de la salud,

son factores determinantes para mejorar las acciones encaminadas a proteger, promover y

restaurar la salud del individuo y de la sociedad en general, por lo que resulta imprescindible

orientar su desarrollo y regular su ejecución en los seres humanos, de tal manera que la garantía

del cuidado de los aspectos éticos, del bienestar e integridad física de la persona que participa en

un proyecto de investigación y del respeto a su dignidad, se constituyan en la regla de conducta

para todo investigador del área de la salud. Objetivo: Conocer los criterios normativos de carácter

administrativo, ético y metodológico, que en correspondencia con la Ley General de Salud y el

Reglamento en materia de investigación para la salud, son de observancia obligatoria para solicitar

la autorización de proyectos o protocolos con fines de investigación, en el empleo de seres

humanos, uso de medicamentos o materiales, respecto de los cuales aún no se tenga evidencia

científica suficiente de su eficacia terapéutica o rehabilitatoria o se pretenda la modificación de las

indicaciones terapéuticas de productos ya conocidos, así como para la ejecución y seguimiento de

dichos proyectos, para los cuales deben cumplir una serie de requisitos, los cuales inicialmente

deberán ser aprobados por comités de investigación y ética en investigación para que con el aval

correspondiente pueda realizarse un registro activo ante la Cofepris y con ello establecer un

margen de seguridad y certeza para la realización del ensayo.

Producción Científica de la Universidad Autónoma de Zacatecas UAZ

Book part

BIOLOGÍA Y QUÍMICA problemática ensayos clínicos

Caracterización molecular y fenotípica de aislados clínicos secuenciales de Candida glabrata pertenecientes a un mismo paciente

Martha Selene Herrera-Basurto (2020)

"Candida glabrata se ha convertido en un patógeno fúngico humano frecuentemente aislado de infecciones del torrente sanguíneo. El éxito de C. glabrata como patógeno se debe en parte a la presencia de varios factores de virulencia como la alta resistencia al estrés oxidante, resistencia innata a los antifúngicos azólicos y la adherencia a dispositivos médicos y células epiteliales y endoteliales del hospedero. En este trabajo seleccionamos 34 aislados correspondientes a 10 pacientes. Para probar si todos los aislados del mismo paciente muestran el mismo genotipo, los caracterizamos genotípicamente mediante el ensayo de amplificación aleatoria de DNA polimórfica (RAPD, por sus siglas en inglés), con los oligonucleótidos OPA-09, OPA-18 y OPE-18, y también determinamos el tamaño de los minisatélites presentes en el gen EPA1. Todos los aislados de cada paciente muestra el mismo patrón con los marcadores de RAPD utilizados (clasificados en 4 genotipos) y el mismo tamaño de los minisatélites de EPA1 (los cuales varían entre 800 a 1000 pb), lo cual sugiere fuertemente que el último aislado se deriva del aislado inicial de cada paciente. Determinamos la susceptibilidad a Fluconazol (FLC) utilizando el método estandarizado del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Encontramos que la mayoría de los aislados se clasifican como sensibles a FLC, aunque con diferentes dosis inhibitorias (MIC50). En dos pacientes (P6 y P7) hubo una tendencia hacia el incremento en la MIC50 a FLC entre el primer aislado y el último aislado de cada paciente. Así mismo, el último aislado del paciente 1 (P1) mostró una disminución en la MIC50 respecto al primer aislado del P1. En conclusión, en este trabajo hemos encontrado que cada paciente estudiado posee una sola cepa de C. glabrata desde el inicio de la infección y que en algunos casos se pueden detectar cambios fenotípicos entre el primer y el último aislado de C. glabrata de un mismo paciente durante el transcurso de la infección. Encontramos que, en este grupo de aislados, el genotipo y la sensibilidad a FLC son independientes. Además, con el Análisis de Componentes Principales (PCA, por sus siglas en inglés), es posible identificar las tendencias de agrupación entre los aislados de C. glabrata clasificados por su resistencia a FLC."

"Candida glabrata has become a human fungal pathogen frequently isolated from bloodstream infections. The success of C. glabrata as a pathogen is due in part to the presence of several virulence factors such as high resistance to oxidative stress, innate resistance to azole antifungals, and adherence to medical devices and host epithelial and endothelial cells. In this work we selected 34 isolates corresponding to 10 patients. To test whether all isolates from the same patient come from a single strain, we characterized them genotypically using the RAPD (Random Amplified Polymorphic DNA) assay with oligonucleotides OPA-09, OPA-18 and OPE-18, and we also determined the size of the minisatellites within the EPA1 gene. All the isolates from each patient displayed the same pattern with the RAPD markers used (classified into 4 genotypes) and the same size of the EPA1 minisatellites (which vary between 800 to 1000 bp). This strongly suggests that the last isolate It is derived from the initial isolate of each patient. We determined the susceptibility to Fluconazole (FLC) using the standardized method of the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). We found that most of the isolates are classified as sensitive to FLC, although with different inhibitory doses (MIC50). In two patients (P6 and P7) there was a trend towards an increase in the MIC50 to FLC between the first isolate and the last isolate from each patient. Likewise, the last isolate from patient 1 (P1) showed a decreased MIC50 compared to the first isolate from P1. In conclusion, in this work we found that each patient studied was infected with a single strain of C. glabrata from the beginning of the infection and that in some cases phenotypic changes can be detected between the first and the last isolate from the same patient during the course of infection. We found that, in this group of isolates, the genotype and sensitivity to FLC are independent. Furthermore, with the Principal Component Analysis (PCA), it is possible to identify the clustering trends among the C. glabrata isolates classified by their resistance to FLC."

Master thesis

Candida glabrata Aislados clínicos RAPD Fluconazol BIOLOGÍA Y QUÍMICA BIOLOGÍA Y QUÍMICA

Evaluación por competencias: estudio comparativo entre universitarios y empleados de una multinacional

Jair Alejandro Velásquez Romero (2010)

El presente trabajo busca contribuir en la elaboración de sistemas de evaluación de competencias laborales de alta calidad, que ayuden a mejorar las oportunidades de empleo de los individuos y la competitividad de las empresas.

Para lograr este propósito, la investigación se enfocó en revisar la herramienta conocida como Índice Predictivo de Conductas (IPC), basada en psicometría y diseñada para evaluar 15 competencias laborales.

La recolección de datos se dividió en tres etapas; la primera etapa consistió en la aplicación de exámenes psicométricos a una muestra de 870 estudiantes universitarios y 127 empleados de una empresa multinacional. La segunda etapa consistió en entrevistar a los gerentes de planta a cargo de los 127 empleados. El propósito de estas entrevistas fue recoger opiniones acerca de la precisión de la herramienta, al evaluar las competencias de los empleados. La tercera etapa consistió en entrevistar a la diseñadora del Índice Predictivo de Conductas, con el objetivo de cruzar la validación.

Los datos recolectados por esta investigación fueron procesados utilizando una metodología mixta: cuantitativa y cualitativa.

En este documento se presentan y discuten los hallazgos y el análisis de datos de cada una de las etapas anteriormente descritas. Finalmente, se concluye y se plantean recomendaciones específicas para mejorar la calidad en la evaluación de las competencias laborales y así influir positivamente en los indicadores de empleo y competitividad.

Maestro en Ciencias con Especialidad en Sistemas de Calidad y Productividad

Master thesis

INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA CIENCIAS TECNOLÓGICAS TECNOLOGÍA INDUSTRIAL ESTUDIOS INDUSTRIALES

Uso sostenible de energía en la industria de los plásticos: modelo y construcción de escenarios utilizando tecnologías de información.

ALAN JARETH RODRIGUEZ IBAÑEZ (2010)

Atendiendo la necesidad de las empresas y consumidores de reducir el impacto ambiental de sus actividades, se realizó el presente trabajo cuyo objetivo es generar un modelo para evaluar el uso de energía de un producto durante todo sus ciclo de vida y posteriormente desarrollar una simulación a manera de ejemplo que servirá como apoyo a la toma de decisiones. El modelo se limita a reconocer únicamente el uso de recursos de origen fósil y se contemplan las emisiones de CO2 que resultan de uso intensivo de dichos recursos. Se excluye otro tipo de emisiones o desechos que puedan presentarse durante las etapas del ciclo de vida. Asimismo se abre la posibilidad a considerar las principales implicaciones económicas al modificar los hábitos de consumo de energía fósil. Pueden existir ahorros por reducir este consumo, diferencia en los costos de operación y costos de implementación al llevar a cabo las modificaciones.

Master thesis

INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA CIENCIAS TECNOLÓGICAS TECNOLOGÍA INDUSTRIAL ESTUDIOS INDUSTRIALES

Guía para cuantificar los beneficios de los proyectos de tecnología de información en la PYME mexicana

GILBERTO OLAVARRIETA TREVIÑO (2001)

En la actualidad escuchamos mencionar constantemente el término "tecnología de información", estamos acostumbrándonos a conversaciones sobre Internet, comercio electrónico, computadoras, sistemas, telecomunicaciones, etc. Sabemos que en los países

altamente industrializados las empresas hacen uso intenso de esta tecnología. Pero, ¿qué pasa en nuestro país? No es difícil explicar algún retraso en el uso de estas herramientas, sobre todo, en la pequeña y mediana empresa o PYME. Sin embargo, la pregunta interesante sería, ¿es conveniente que estos negocios efectúen, o dejen de efectuar, inversiones en tecnología de información?

El desarrollo de esta tesis fue concebido por las experiencias vividas con diversos negocios que pertenecen al sector antes mencionado debido a su tamaño. Las PYMEs mexicanas viven su propia realidad, los administradores tienen sus prioridades bien definidas, y la verdad, la tecnología de información no se considera como de vital importancia por la mayoría de ellos. Existen algunas excepciones que confirman la regla, pero son contadas.

El punto de partida de este documento es el hecho de que los dueños o directores de las PYMEs tienen alguna idea sobre la importancia de la tecnología de información y sus

beneficios, pero no han realizado un estudio minucioso para cuantificar dichos beneficios.

Sin esto, es muy difícil tomar la decisión, pues sienten que se están arriesgando a perder el dinero invertido. Lo peor es que los pocos que ya decidieron invertir, muchas veces no obtienen lo que esperaban y esto debido a que no se contemplan todas las variables que están involucradas en los proyectos de tecnología de información.

El lector de esta tesis, puede encontrar la respuesta a las preguntas planteadas, así como una simulación en una PYME mexicana para identificar y cuantificar los beneficios de la tecnología de información. Además, podrá observar cuáles son las variables más importantes que operan en el entorno de estas empresas, en lo referente al desarrollo de proyectos de informática.

La presente tesis pretende ayudar a las personas que toman decisiones en las PYME mexicanas a contemplar un panorama más amplio sobre el uso de la tecnología de

información, la inversión adecuada, los beneficios a esperar y el seguimiento de los mismos. Se espera que con esta herramienta, las PYMEs mexicanas puedan aprovechar al máximo las nuevas tecnologías, y a la vez, saber cómo es necesario administrarlas y controlarlas para obtener los beneficios esperados y que esto propicie nuevas inversiones.

Master thesis

INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA CIENCIAS TECNOLÓGICAS TECNOLOGÍA INDUSTRIAL ESTUDIOS INDUSTRIALES

Estudio y modelación de la formación de cristales de sulfato de sodio en una planta de producción de cloruro de sodio

Pedro Vélez Herrera (2002)

En el presente trabajo se presenta la simulación y modelación de una planta de evaporación a alto vacío de múltiple efecto, la cual es utilizada para la producción de cloruro de sodio. En este proceso, perteneciente a la planta de Sales del Istmo SA de CV. La motivación para realizar este trabajo surgió por la necesidad de conocer, desde el punto de vista químico, el comportamiento detallado de la planta de sal, dadas algunas problemáticas en variables de operación como la cantidad de sulfatos en la salmuera, el tiempo de limpieza de los intercambiadores y descargas de sulfatos, por lo que un modelo determínisitco (predictivo) y uno estocástico fueron vistos como oportunidades para conocer los efectos de las variables y la interrelación entre ellas. El principal fenómeno modelado en el sistema fue el equilibrio de electrolitos que da origen a la formación de los cristales de cloruro de sodio, y su efecto en los intercambiadores de calor, cuantificado por medio del coeficiente global de transferencia de calor (U); el cálculo de este parámetro fue realizado con dos herramientas: un modelo determinístico y con un programa en Excel® que utiliza los datos del proceso para calcular un U instantáneo. El modelo predictivo fue realizado en Aspen Plus® [Aspen, 1999] y los resultados obtenidos indicaron que el tiempo de limpieza óptimo no es el mismo para todos los intercambiadores. También aclara el comportamiento de la planta en función de la cantidad de sulfatos, sugiriendo una reducción del 50% en la concentración actual de sulfatos. Este valor generaría, con el mismo consumo energético, un incremento en la producción de sal de 1.5%. Al modelo determinístico se le agregó una interfase que permitió obtener en tiempo real las condiciones de operación de la planta y realiza predicciones instantáneas de la producción y del consumo de energía. Para el modelo estadístico se empleó MultiVariac® [Aspen, 1999], estos modelos señalaron que el amperaje de la bomba del evaporador es un excelente indicador de la transferencia de calor en los intercambiadores de calor. Los valores obtenidos de la simulación sugirieron que reduciendo la cantidad de sulfatos en la salmuera es posible incrementar la producción de sal y reducir el factor de consumo de energía (tonelada de vapor/ tonelada de sal producida). Este factor es actualmente cercano a 1.2 para las plantas de producción de sal a alto vacío y de 1.0 para la planta de Sales del Istmo SA de CV. Con la purificación de salmuera el factor estaría cercano a 0.97. Este valor colocaría a la empresa como la más eficiente en el uso de energía sin incrementar el consumo energético.

Maestro en Ciencias con Especialidad en Química

Master thesis

INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA CIENCIAS TECNOLÓGICAS TECNOLOGÍA INDUSTRIAL ESTUDIOS INDUSTRIALES

Estudio de la maquinabilidad de elastómeros en régimen de enfriamiento por CO2 : influencia en las fuerzas de corte, temperatura y acabado superficial

Hernán Toscano Reyes (2010)

En este trabajo de investigación se estudia la influencia de los parámetros de corte en la maquinabilidad de elastómeros, tipo de material que tiene una amplia aplicación en industrias de alto valor agregado e impacto social, como la biomédica y la aeroespacial.

Los experimentos se han realizado recopilando señales de fuerzas de corte y temperatura durante un proceso de torneado con herramientas de corte con insertos intercambiables, a temperatura ambiente y en régimen de pre-enfriamiento por C02.

Los resultados han demostrado que en régimen de pre-enfriamiento con parámetros calibrados previamente y el uso de herramientas de corte con ángulos negativos, el acabado superficial de las piezas maquinadas mejora considerablemente.

Maestro en Ciencias con especialidad en Sistemas de Manufactura

Master thesis

INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA CIENCIAS TECNOLÓGICAS TECNOLOGÍA INDUSTRIAL ESTUDIOS INDUSTRIALES

Las diversas caras de la obsolescencia

Luciano Segurajauregui Alvarez (2016)

Hablar acerca de la obsolescencia de los objetos de diseño y el impacto que esta tiene sobre la economía y el medio ambiente, es un tema que ha sido tratado de manera constante por diversos especialistas, debido a la importancia que tiene. No obstante, se aborda a la obsolescencia desde una sola perspectiva, cuando en realidad el término es más complejo de lo que supone a simple vista. Se asume en este artículo que no posee una definición única. Un análisis más acucioso del término permite identificar que existen diferentes tipos de obsolescencia tales como, la natural, programada, percibida, planificada o incluso por decreto. Este escrito propone definiciones claras para cada uno de los diferentes niveles del término, acompañados de ejemplos sobre las diferencias existentes entre cada uno de ellos. Se concluye sobre la importancia que guarda con el diseño industrial desde la óptica del desarrollo sustentable.

Article

Diseño industrial, Mercadotecnia, Obsolescencia, Consumismo. Product life cycle. Product obsolescence. Consumer behavior--Environmental aspects. Obsolescencia de los productos. Diseño de producto. Depreciación. HF5415.155 INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA CIENCIAS TECNOLÓGICAS TECNOLOGÍA INDUSTRIAL ESTUDIOS INDUSTRIALES